Инженер по качеству, инженер по стандартизации и сертификации/специалист по регистрации лекарственных средств в Витебске

Образование:

Уровень

Высшее 1: Окончила в 2011 г. УО «Витебский государственный университет имени П.М. Машерова» по специальности «Биология (научно-педагогическая деятельность)» со специализацией Биохимия. Присвоена квалификация «Биолог. Преподаватель биологии и химии.» Средний бал по диплому: 8.3 Высшее 2: Окончила в 2018 г. Белорусский государственный институт повышения квалификации и переподготовки кадров по стандартизации, метрологии и управлению качеством” г. Минск, Специальность: Стандартизация, сертификация и управление качеством, квалификация – специалист по стандартизации и качеству. Средний бал по диплому: 8,0 Свидетельство об участии в семинаре: «Производство лекарственных средств. Порядок разработки и постановки лекарственных средств на производство» Свидетельство об участии в семинаре: «Обзор требований к содержанию регистрационного досье в формате Общего технического документа(CTD)

Знание языков:

Водительские права:

Наличие автомобиля:

Есть авто Нет

Места работы:

Название компании: ОАО « БелВитунифарм» С 08.2011-10.02.2012 Должность: Химик отдела контроля качества лекарственных средств Функции: Ведение документации технологического процесса производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с утвержденными ТНПА. Осуществление контроля по стадиям производства и контроль готовой продукции. С 11.02.2012-03.01.2016 Должность: Специалист по сертификации отдела контроля качества лекарственных средств Функции: Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, формирование досье для подачи на регистрацию (переводы отчетов по клиническим испытаниям и биоэквивалентности, отчетов по периодической оценки безопасности PSUR и отчетов по стабильности, инструкций, методов анализов), разработка ФСП, подготовка документов для ввоза. Замещение начальника отдела контроля качества лекарственных средств: подготовка документов подтверждающих качество продукции, участие в формирование досье производственного участка и производственное досье на лекарственные средства С 04.01.2016-... Должность: Инженер по стандартизации и сертификации отдела обеспечения качества Функции: Создание стандартов организации по управлению качеством производстве (СОП, СТП, РИ.), контроль производства на соблюдений требований СМК